鹽酸阿比多爾顆粒
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鹽酸阿比多爾顆粒
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產品圖片
藥品名稱 通用名稱: 鹽酸阿比多爾顆粒
商品名稱: 壯彤
英文名稱: Arbidol Hydrochloride Granules
漢語拼音: Yansuan Abiduo'er Keli
成    份 本品主要成份為鹽酸阿比多爾。
化學名稱:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物
化學結構式:
分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O
分子量:531.89
性    狀 本品為白色或類白色帶矯味劑的顆粒劑,味甜微苦。
適 應 癥 治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
規    格 0.1g/袋(以阿比多爾計)
用法用量 口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
不良反應 不良事件發生率約為6.2%,主要表現為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。
禁    忌 對本藥過敏者禁用。
注意事項 尚不明確
孕婦及哺乳期婦女用藥 本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
兒童用藥 18歲以下用藥的安全有效性尚不明確。
老年用藥 65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。
藥物相互作用 未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
藥物過量 未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
藥理毒理 藥理作用
本品為預防和治療流行性感冒藥,通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制。體外細胞培養試驗直接抑制A、B型流感病毒的復制,體內動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。
毒理研究
長期毒性:本品連續灌胃給藥,大鼠100—125mg/kg6個月、犬25mg/kg6個月,未見明顯毒性反應。
生殖毒性:本品對大鼠無致畸胎作用。
遺傳毒性:本品經體內、外試驗,未見致突變作用。
藥代動力學 在國內健康受試者(n=12)進行的藥代研究表明:單次口服鹽酸阿比多爾個體間吸收差異較大。單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg、400mg、600mg,達峰時間分別為2.0±1.3小時、1.5±1.3小時、1.3±1.1小時,達峰濃度分別為614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0,半衰期分別為11.9±3.7小時、12.27±5.32小時、13.4±6.9小時。同劑量組間的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,無顯著性差異;在200mg組與400mg組間的Cmax、AUC呈劑量倍比性增加趨勢;600mg組Cmax、AUC雖高于400mg組,但無劑量倍比性增加趨勢。
另據動物藥代動力學,大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速,絕對生物利用度為35.6%。本藥全身分布,肝臟中濃度最高,其次是胸腺、腎臟和腦。給藥后48h,40%藥物以原形排出體外,其中糞便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
貯    藏 密閉,陰涼處(不超過20℃)保存。
包    裝 復合膜包裝,6袋/盒
有 效 期 24個月
執行標準 WS1-(X-057)-2011Z
批準文號 國藥準字H20060500
生產企業 企業名稱:江蘇漣水制藥有限公司
地    址:江蘇省漣水經濟開發區紅日大道18號
郵政編碼:223400
聯系電話:0517-80890095
傳真號碼:0517-82390710
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